作为医疗器械中级别最高的三类医疗器械对人的影响最大，因为它会植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制，而从事三类医疗器械的企业则需要办理相关的经营许可证才能正式运营。

那么申请三类医疗器械经营许可证有什么要求呢？

地址要求：

1，普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2，一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3，体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少40立方；

4，人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项

l.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准。

2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；

3.三名人员必须是本科医疗行业的，

4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，

5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证，有这个证，才能确定这个三类医疗器械是合格正规的。