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第三类医疗器械经营许可证审批流程
发布时间:2023-05-30
我们进入食品药品监督管理局,然后用公司的账户登入,选择医疗器械新办,然后按照流程填写经营许可的申请书,上面的内容都需要填写,提交之后其他的材料是需要现场提交的。

大家都知道三类许可证比较难办,准备的资料非常多,人员的要求也很高,一般都会交给专业的代办机构来办理,今天就来跟大家讲一下如何办理第三类医疗器械经营许可。

我们在办理经营许可之前需要先办理营业执照,经营范围中需要有三类医疗器械销售,取得营业执照后我们再准备三类医疗器械备案所需要的材料。

我们进入食品药品监督管理局,然后用公司的账户登入,选择医疗器械新办,然后按照流程填写经营许可的申请书,上面的内容都需要填写,提交之后其他的材料是需要现场提交的。我们需要准备公司营业执照的复印件一份,公司的工作人员除了售后和培训人员之外必须是专职,相关的工作人员都有学历的要求,专业人员和质量管理的负责人必须取得资格证和相应的职称,并且需要是医学相关专业,负责人需要有该行业三年以上的工作经验。

提供公司的各部门的组织结构图,场所和仓库除提供房产证和租赁合同外还旭还需要准备平面图等,企业还需要制定各项管理制度和工作程序的目录,在办公场所还需要安装信息管理系统并提供简介和说明,最后需要打印一份保证书并签字盖章,保证所提交的所有材料是真实有效。

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