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办理医疗器械公司营业执照和经营许可的材料
发布时间:2023-05-30
医疗器械经营不是简单的办理一个营业执照就可以经营,如果销售的产品是二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案,如果销售的产品有三类医疗器械,则需要办理三类医疗器械经营许可证。

医疗器械经营不是简单的办理一个营业执照就可以经营,如果销售的产品是二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案,如果销售的产品有三类医疗器械,则需要办理三类医疗器械经营许可证。经营范围包含什么,就需要办理相对应的备案或许可证。下面简单罗列一下办理营业执照和许可证所需的材料。

营业执照所需材料;

1、公司申请(备案)登记表

2、法定代表人身份证复印件

3、经理身份证复印件

3、监事身份证复印件

4、市场主体住所(经营场所)信息表

医疗器械经营材料;

1、营业执照复印件

2、法人身份证复印件

3、企业负责人身份证复印件,学历证书复印件,参保证明

3、专业技术人员身份证复印件,学历证书或职称证明复印件,参保证明

4、经营地址使用证明,房屋租赁合同或房屋产权证明文件,平面图,地理位置图

5、企业组织机构与部门设置说明

6、企业经营设施和设备目录

7、经营质量管理制度和工作程序

8、医疗器械备案申请表

9、产品目录

10、员工医疗器械培训计划表

11、资料真实性声明

相对于二类医疗器械经营备案,办理三类医疗器械经营许可证的材料更加庞杂,以上罗列的只是最基础的表格,详细医疗器械对应的表格需要参考审核员所提的要求提供。

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