拥有医疗器械经营许可证的企业，想要进行相关事项的变更需要根据法律法规规定的程序提交申请，变更也分两种情况，一种是需要相关部门工作人员上门进行检查，一种就是不需要现场检查，接下来就给大家介绍一下需要现场检查的变更要如何办理。

一、需要提交的材料如下：

1、医疗器械经营变更的申请表，填写里面企业的基本信息，再把要变更的事项填进去，并且要承诺所有材料都是真实有效。

2、带上拥有的医疗器械经营许可证正副本原件，去换新的。

3、如果是变更企业的经营地址，可能需要有存放的仓库，新地址的使用证明也需要提交。

4、如果要增加企业的经营范围，要提交相关的产品目录和注册证的一些证明。

二、办理流程如下：

先提交材料，窗口工作人员受理后，之后就会有专门的检察员来现场进行检查，看看符不符合要求。如果符合要求的，就可以发放许可证了。