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办理第三类医疗器械经营许可证的材料
发布时间:2023-05-30
如果想要从事第三类医疗器械经营的,那就需要申请许可证,许可证注册提供的材料有申请表、有关人员的身份证明和学历证明、委托配送协议等,看着很简单,里面的一些具体材料还是要跟大家介绍一下的。

如果想要从事第三类医疗器械经营的,那就需要申请许可证,许可证注册提供的材料有申请表、有关人员的身份证明和学历证明、委托配送协议等,看着很简单,里面的一些具体材料还是要跟大家介绍一下的,让大家多了解一点。

1、首先要确认好注册的地址和使用的仓库的地址,并且提供相应的证明。这个住所的要求,需要是商业用地,并且最好经营面积也有20平以上,仓库也一样,仓库和经营的地方肯定是要隔开来的好。

2、先注册好营业执照,并且执照上的经营范围里面也包括了三类医疗器械经营。

3、需要提供身份证明和学历证明,具体要求是:

(1)企业负责人得中专以上,或者是职称初级以上,这个专业不限制,提供身份证明、简历、学历职称证明。

(2)质量负责人得大专业是,或者是职称中级以上,这个专业有要求,得医疗器械相关的专业,并且需要有质量工作经营(也要三年以上),和上面提供一样。

(3)销售人员,这个也要求中专以上,这个要提供身份证明和学历证明。

(4)仓库管理员,这个要求高中以上学历,这个提供身份证明就行。

(5)法定代表人,可以担任以上的随便一个岗位,一和二不能互相兼任。

4、准备好要经营的医疗器械产品的注册证和相关的授权书。

5、相关需要的设备的清单和软件,以及所有人员要体检报告。

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