医疗器械经营许可证分为三类，一类医疗器械主要是风险度低、常规保证安全的医疗器械，二类是具有中度风险，需要严格管理保证安全的医疗器械，三类是具有较高风险，需要特别措施管理保证安全的医疗器械，下面医疗器械经营许可证代办为大家介绍下关于三类医疗器械经营许可证的受理条件与申请材料的相关内容。

受理条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（六）具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

申请材料：

1、营业执照（A类有限责任公司）

2、医疗器械经营许可注销申请表

3、医疗器械经营许可证（经营三类医疗器械）

4、授权委托书

5、申报材料真实性自我保证声明