从事不同行业有不同的要求，一般都是需要办理经营许可证，很多进入医疗器械这一行业，首先要面对的是要办理医疗器械经营许可证，那么，什么情况需要办理医疗器械经营许可证呢？

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证，如果企业发生重大变化或违反规定，需要重新办理许可证。变化包括但不限于企业名称、法定代表人、经营范围、经营场所等；违法行为包括但不限于销售假冒伪劣医疗器械、销售未取得许可证的医疗器械等。

按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售第一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可；二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械；三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。