办理二类医疗器械经营备案的材料
发布时间：2023-04-07
二类医疗器械经营备案办理材料：二级医疗器械经营备案表；营业执照；提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明原件；组织机构和部门设置说明书。
二类医疗器械经营备案办理材料：
1、二级医疗器械经营备案表；
2、营业执照；
3、提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明原件；
4、组织机构和部门设置说明书；
5、业务范围、业务模式说明；
6、地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议(附房屋产权证明)；
7、设营设施、设备目录；
8、管理质量管理制度、工作程序等文件；
9、授权证明。
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