二类医疗器械经营备案办理材料
发布时间：2023-04-07
二类医疗器械经营备案申请材料：第二类医疗器械经营备案表；法人身份证；法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或职称证书；组织机构和部门设置说明书；业务范围、业务模式说明；
二类医疗器械经营备案申请材料：
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、法人身份证；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或职称证书；
4、组织机构和部门设置说明书；
5、业务范围、业务模式说明；
6、营业场所、仓库地址地理位置图、平面图；
7、房屋产权证明或租赁协议复印件；
8、设营设施、设备目录；
9、管理质量管理制度、工作程序等文件目录；
10、授权委托书；
11、营业执照。
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