经营医疗器械的条件是什么?
发布时间:2023-04-11
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:具有适合经营范围和规模的质量管理机构或者质量管理人员,应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
经营医疗器械的条件:
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(一)具有适合经营范围和规模的质量管理机构或者质量管理人员,应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)适合经营范围和规模的经营储存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有适合经营的医疗器械质量管理体系;
(五)具有适合医疗器械运行的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或同意相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械运行的企业还应具有符合医疗器械运行质量管理要求的计算机信息管理系统,以确保产品的可追溯性。
最新资讯


微信沟通